14. Curso de Auditor ISO 13485:2016

El principal objetivo de la norma ISO 13485 es facilitar la armonización entre los requisitos normativos de los dispositivos médicos y los sistemas de gestión de calidad. Para ello, incluye algunos requisitos específicos para los dispositivos médicos y excluye algunos de los requisitos de la norma ISO 9001.

La ISO 13485 de Equipos Médicos es un Sistema de Gestión de Calidad reconocido internacionalmente para fabricantes de equipos médicos y servicios que se encuentran relacionados. 

La norma ISO 13485 es un referente mundial de buenas prácticas en el Sistema de Gestión de la Calidad de equipos médicos, con numerosas certificaciones en todo el mundo.